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13611710102更新时间:2022-04-27 浏览次数:596
油乳剂疫苗是以矿物油为佐剂与灭活后的抗原液混合乳化制成,即是将一种液体或粉末微粒(分散相或内相)借助乳化剂、机械力的作用,分散悬浮于另一种不相溶的液体(连续相或外相)中,从而形成稳定的分散体系。当以水相为分散相,以加有乳化剂的油相为连续相时,制成的油乳剂为油包水型(W/0),其以佐剂活性优良,为生物制品所采用的主要剂型,此剂型疫苗具有吸收缓慢、免疫刺激持续和免疫保护期长等特点,在兽用疫苗方面具有广泛应用前景。但通常来说,W/0型油乳剂疫苗相对黏稠,在机体内不易分散,而黏度是油乳剂疫苗成品检验物理性状中的一项重要指标。疫苗的黏度偏大,给临床兽医人员注射疫苗造成很大困难,使靶动物的应激反应大且机体难以吸收,故油乳剂的黏度可直接影响到疫苗的使用和免疫效果,影响到疫苗的产品质量,为了降低油乳剂疫苗黏度从而使疫苗达到方便使用,且减少其使用过程中的副反应,我们要从制备油乳剂疫苗中的硬脂酸铝、乳化剂、油/水相比与乳化工艺等方面探讨影响油乳剂疫苗黏度与稳定性的因素。
硬脂酸铝在油乳剂中是一种助悬剂,是影响油乳剂疫苗黏度的一个重要因素,加入适量可减少液珠的沉降,增强油乳剂的内相黏度,降低液珠之间的碰撞几率,最终可增加油乳剂疫苗的稳定性,但是,在同一油/水相比情况下,随着硬脂酸铝含量的增加,其黏度有升高的趋势。当油/水相比的大小较高时,随着硬脂酸铝含量的加大,其黏度有增加的趋势,此时低含量硬脂酸铝是有利于降低油乳剂的黏度,但会出现分层现象,影响油乳剂的稳定性;相反,当油/水相比的大小较低时,随着硬脂酸铝含量的加大,其黏度同样存在增加的趋势,此时高含量硬脂酸铝会使油乳剂的黏度出现过高现象而不符合《规程》的规定,据有关资料报道,当油/水相比分别为3:1、2:1和1:1时,相应油相中适量的硬脂酸铝含量应分别为2%、1%与0.5%,此时制备的油乳剂疫苗的黏度、稳定性均达到《规程》的质量要求。这说明随着油/水相比的大小降低,油相中硬脂酸铝含量相应降低,呈正比例关系。
油乳剂疫苗是生物制品的一种常用剂型,而粘度是疫苗成品检验物理现状中的一项重要指标,油乳剂疫苗的粘度大,给兽医人员注射疫苗造成很大困难,疫苗注入动物机体内难以吸收,引起动物注射部位发生炎症,影响动物的生长,在疫苗生产中,油乳剂疫苗的粘度影响到疫苗的产品质量,为了寻找降低油乳剂疫苗粘度的措施,减少使用疫苗过程中产生的副作用。所以研发人员的方向是降低疫苗的粘度,增大疫苗的活性成分浓度。解决动物疫苗粘度的问题,为您介绍我司仪器粘度测量的解决方案。推荐方案:检测疫苗粘度,可以采用我司主机NDJ-1A(LV)+恒温槽601W。
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