药品稳定性试验箱

一、药品稳定性试验箱产品特点：

1. 采用进口优质部件，保证长期连续运行，性能稳定可靠。

2. 高分辨率专用温湿度控制器，控制稳定、操作方便、寿命长。

3. 标配三级权限，审计追踪功能，保证数据真实性、一致性。

4. 进口高精度湿度传感器，线性精度高、漂移小、无需维护。

5. 标配微型非热敏打印机可实时打印温湿度曲线和数据，以备可溯源。

6. 耗水量低，解决了无排水管道的问题，极大延缓长菌问题。

7. 标配RS485接口可联网通过计算机对单台或多台仪器进行控制。

8. 标配远程报警器，报警模式微信小程序、短信、电话可自由选择，能知晓仪器的运行状况。

9. 满足国家药典及FDA、ICH（Q1B）等相关标准中加速、长期、中间、高湿试验。

10. 进口全封闭耐热型压缩机，R134a环保制冷、低噪音、寿命长。

11. 满足大输液等特殊药类40℃/25%RH、30℃/35%RH及25℃/40%RH的低湿试验。

12. 制造执行标准（技术条件）：参照GB/T 10586-2025。

二、主要参数

1. 工作室尺寸：500X530X950mm(深×宽×高)

2. 试验箱外形尺寸：990X690X1700mm(深×宽×高)

3. 温度范围：0℃—65℃

4. 控温波动：≤±0.5℃

5. 温度偏差：≤±1.0℃

6. 湿度范围：15-95%

7. 控湿波动：≤±3%

8. 湿度偏差：≤±3%

9. 制冷系统：多组进口品牌全封闭压缩机

10. 控制器：7寸药品稳定性试验箱专用彩色触摸屏温度、湿度专用控制器，配置三级权限、审计追踪

11. 大门：单开门、大观察窗

12. 数据存储：配置电子数据存储，存储频率可调，电子数据可U盘导出数据

13. 数据打印：非热敏针式微型打印机（记录的数据可长期保存,记录频率可调）

14. 远程报警系统：标配温、湿度偏差、断电等远程报警，报警模式微信小程序、短信、打电话可自由选择。（无需办理SIM卡，避免SIM卡长期发短信锁卡风险，自带物联网卡，微信报警免费使用三年）

15. 工作环境温度：＋5～35℃

16. 内胆材质：镜面不锈钢304

17. 外壳材质：钢板喷塑

18. 电源：AC 220V±10% 50HZ

19. 安全装置现场：压缩机过热、风机过热、过载保护、缺水、水堵、独立的限温保护

20. 最大功率（kW）：1.4

21. 搁板(标配)：4（不锈钢折弯加强型，可随意调节高度）

备注：请确认该型号的产品外形尺寸可以通过贵公司的电梯、楼道、试验室门

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